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原料药产业高质量发展方案印发

国家发展改革委、工业和信息化部关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》上周印发。《通知》旨在加快新形势下原料药产业高质量发展步伐,并对化学原料药行业绿色发展提出了新的要求,明确了原料药产业发展的八项主要任务。

《通知》指出,化学原料药是药品的基础原料和有效成分。我国目前已成为全球最大的原料药生产与出口国,但同时也存在产业结构不尽合理、产业布局不尽完善、绿色生产水平不高等问题。

《通知》强调,要坚持创新引领、绿色低碳、科学布局、开放发展的基本原则,到2025年,开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升,绿色低碳发展能力明显提高。

《通知》明确了原料药产业发展的八项主要任务。

一是推动生产技术创新升级。顺应原料药技术革新趋势,加快合成生物技术、连续流微反应、连续结晶和晶型控制等先进技术开发与应用,利用现代技术改造传统生产过程。推动骨干企业开展数字化、智能化改造升级,提升生产效率和质量控制水平。围绕原料药生产关键共性技术,支持发展一批外部性较强的公共服务平台。

二是推动产业绿色低碳转型。加强前瞻性研究布局,开发原料药绿色低碳生产技术。推动大宗原料药绿色化改造,持续降低单位产品能耗和排放水平。加强原料药生产过程副产物资源化利用,推动挥发性有机物(VOCs)治理改造,提升固体废弃物、高盐废水及有机废液等的综合处置水平。

三是推动产业结构优化调整。推动原料药生产规模化、集约化发展,鼓励优势企业做大做强,提升产业集中度。从严执行《产业结构调整指导目录》等政策,严格落实环保、能耗、安全等标准,加快淘汰落后产品、技术和装备。

四是推动产业集中集聚发展。推动新建原料药项目进入适宜区域及合规设立的化工(医药)园区,引导现有原料药企业在区域间优化调整布局。综合考虑原料、市场、技术等因素,在发展基础较好、区位优势突出、要素资源充裕的地区,布局建设世界一流的产业集聚区和生产基地。

五是推动重大装备攻关突破。面向原料药生产前沿技术领域,引导骨干企业联合产业链上下游及科研院所部署创新链,加快发展核酸反应仪等高端生产装备以及高端膜材料等专用耗材,突破产业发展瓶颈制约,提高产业链自主配套水平。加强石化、化工、医药等行业先进技术共享,提升产业融合创新水平。

此外,《方案》还提出推动关联产业分工协作、产业标准体系建设以及产业高水平开放合作等主要任务。

 

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